Вакансия в архиве
№ 36580164
1 мая
Работа в Хотькове / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Руководитель отдела

Руководитель отдела контроля качества / Начальник ОКК (ведущий специалист по качеству)

Москва, Семеновская
Опыт работы от 1 года, высшее образование, полная занятость
от 80 000 руб./месяц

Компания-производитель оригинального лекарственного препарата приглашает для работы начальника отдела контроля качества на производстве ЛС.

Мы предлагаем:

  • Работа в растущей и развивающейся компании-производителе уникального препарата, прекрасные карьерные возможности;
  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Автоматизированное производство в соответствии с правилами GMP шаговой доступности от м. Семеновская;
  • График 5/2 с 9 до 18 или с 10 до 19;
  • Уровень зарплаты обсуждается индивидуально.

Обязанности:

  • Организация и проведение работ по контролю качества готовой продукции в соответствии с требованиями НД. Оформление протоколов испытаний и аналитических листов по проведенным испытаниям, а также оформление паспорта качества на выпускаемую продукцию.
  • Организация и проведение контроля качества поступающего сырья и материалов. Оформление протоколов испытаний и аналитических листов по проведенным испытаниям.
  • Контроль правильности хранения в подразделениях и на складе сырья, материалов промежуточной и готовой продукции.
  • Операционный контроль на всех стадиях производственного процесса

Разработка и внедрение системы управления качеством, стандартов и норм, показателей, регламентирующих качество выпускаемой продукции:

  • Разработка и внедрение стандартных операционных процедур и стандартов предприятия.
  • Разработка методик по контролю качества.
  • Разработка спецификаций на входное сырье, материалы, промежуточную и готовую продукцию.
  • Разработка и оформление протоколов и отчетов по валидации аналитических методик и квалификации лабораторного оборудования.
  • Участие в разработке протоколов и отчетов по валидации и квалификации производственного отдела.
  • Участие в работе по определению номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, по выбору необходимых средств их выполнения.
  • Совместно с отделом ООК проведение мероприятий по повышению качества производимой продукции, подготовка документов при внесении изменений в нормативную документацию (СТО, ТУ).
  • Участие в проведении валидации и квалификации.
  • Контроль мониторинга производственной среды и гигиены персонала.
  • Поддержание документов контроля качества в актуальном состоянии.
  • Возглавление работ по анализу рекламаций, изучение причин возникновения брака или нарушение технологии производства, ухудшение качества работ, разработка предложений по их устранению, контроль за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех участников производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям, по прекращению приема и отгрузки некачественной продукции.
  • Разработка и оформление план-графиков работ лаборатории ОКК на текущий год.
  • Разработка и оформление документов по изучению стабильности лекарственных средств:
  • Определение объема (полный, матричный, брекетинг) и вида (долгосрочные, ускоренные, и т.д) испытаний стабильности, с учетом вида упаковки.
  • Разработка план-графиков отбора проб для изучения стабильности ЛС
  • Проведение испытаний образцов, заложенных на стабильность.
  • Утверждение отчетов по проведенной стабильности.
  • Ведение журналов по контрольным и архивным образцам входного сырья, материалов и готовой продукции.
  • Оценка досье на серию выпускаемой продукции. Разработка и актуализация заполняемых форм для формирования досье на серию.
  • Оформление разрешения на выпуск лекарственных средств.
  • Участие в аудите поставщиков предоставляемых услуг, касаемых отдела контроля качества и их утверждение.
  • Поддержание лаборатории ОКК в надлежащем состоянии - проведение уборок помещения, мойка лабораторной посуды по завершении проведения испытаний.
  • Учет количества химических реактивов и отслеживание их сроков годности.
  • Мониторинг условий хранения архивных и контрольных образцов, а также образцов, заложенных на стабильность.
  • Контроль, мониторинг, ведение журналов лаборатории ОКК.
  • Участие в проведении самоинспеции на предприятии, оформление документов по выявленным несоответствиям и отклонениям.
  • Проведение обучения персонала по выполняемым операциям и допуск их к самостоятельной работе.

Требования:

  • Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
  • Опыт работы на фармпроизводстве от 2-х лет специалистом по качеству. Можно в должности специалиста/ ведущего специалиста по контролю качества, мы готовы обучать, если Вы готовы расти!
  • Знание приказов Минпромторга, ФЗ
  • Знание производственных и технологических процессов
  • Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества;
  • Отличное знание специфических особенностей технологии и контроля качества в стерильном производстве (капли, спрей);
  • Знание текущей нормативной базы в объеме федерального, отраслевого законодательства, стандартов.

контакты

Чтобы связаться с этим работодателемсоздайте резюме и откликнитесь на вакансию.

Вакансия в архиве
№ 36580164
1 мая

Оставьте ваши контакты для работодателей
Есть отличные компании, которые не размещают вакансии, но ведут подбор по открытым резюме − помогите им найти вас!

компания

Клиент SuperJob с 2007 года
До 50 сотрудников
«Кадровое агентство уникальных специалистов» («КАУС») подбирает персонал для работодателей Москвы и Санкт-Петербурга с 2007 года. Своим клиентам мы предлагаем проверенные временем технологии поиска и базу в 160 тыс. резюме. В составе компании есть одно универсальное кадровое агентство и семь специализированных: «КАУС-Финансы», «КАУС-IT», «КАУС-Медицина», «КАУС-Маркет», «КАУС-Строительство», «КАУС-Секретарь», «КАУС-Штурман». Подбором в каждой отрасли занимаются консультанты с профильным образованием, которые разбираются в данной области бизнеса. Мы находим сотрудников среднего звена, топ-менеджеров и специалистов узкого профиля в срок от 5 дней до 3 недель. Оказываем услуги Executive Search и массового подбора линейного персонала. Также занимаемся поиском сотрудников в регионах: удаленно работаем по всей России и адаптируем процесс рекрутинга под задачи и часовой пояс заказчика. Работаем по следующим направлениям: • Бухгалтерия/ Финансы/ Банки • Продажи/ Сфера торговли/ Закупки/ ВЭД • Реклама/ Маркетинг/ PR • Секретари/ Административный персонал • Проектирование/ Строительство/ Архитектура • Промышленность/ Производство/ Добывающие отрасли • Юриспруденция • Управление персоналом/ Консалтинг/ Страхование • IT • Медицина/ Фармацевтика/ Медоборудование • Транспорт/ Логистика Работодателям Какие выгоды вы получите при сотрудничестве: Увидите первых кандидатов уже через три дня. В нашей базе 160 тыс. резюме. Мы оперативно подберем нескольких соискателей в течение первых же дней сотрудничества. Закроете вакансию в срок от 5 дней до 3 недель. Мы используем не менее 10 источников поиска соискателей и быстро найдем нужного специалиста. Получите кандидатов, которые точно соответствуют запросам. Подбором в каждой отрасли занимаются консультанты с профильным образованием, которые разбираются в данной области бизнеса. Получите гарантию от увольнения сотрудника до 180 дней. Это значит, что мы бесплатно найдем замену, если со специалистом вы расстанетесь во время испытательного срока. Получите свежий обзор заработных плат по профильной отрасли. Эта информация поможет адекватно оценить стоимость нужного специалиста. Оплатите услугу только после того, как выбранный кандидат выйдет на работу. Стоимость стандартного подбора составит от 14 до 18% годового дохода нужного специалиста и будет зафиксирована в договоре. Кадровому агентству «КАУС» доверились уже 800 компаний. Используйте наши возможности для развития вашего бизнеса! Соискателям Услуги нашего агентства для соискателей бесплатны. Возможны два варианта сотрудничества: 1. Вы откликаетесь на открытые в нашем агентстве вакансии, если они соответствуют вашему опыту и квалификации; 2. Вы присылаете свое резюме. Мы поместим его в базу и обязательно ответим, если в агентстве появится подходящая позиция. Чем мы можем быть вам полезны: сотрудничаем только с надежными работодателями; гарантируем трудоустройство по ТК РФ; сохраним в тайне сведения, которые вы нам предоставите; поможем адаптироваться на рабочем месте (в случае успешного устройства на работу).

похожие вакансии

  • ВчераМосква
    Организация и контроль работы рекрутеров массового подбора линейного персонала (Мск + регионы). Работа с эффективностью размещения…
    Высшее образование (экономическое/управление персоналом/психология). Релевантный опыт в крупных компаниях с развитой филиальной…
  • ВчераМосква, Охотный ряд
    Контроль за финансово-хозяйственной деятельностью дочерних предприятий и филиалов, определение деловой и конкурентной политики…
  • ВчераМосква, Охотный ряд, Театральная
    Выполнение плановых заданий по отгрузкам товара. Контроль за своевременной оплатой дебиторами за отгруженный товар. Формированием…
    Высшее фармацевтическое образование. Стабильный опыт работы от 6 лет. Умение работать с людьми
  • Ведение бухгалтерского и налогового учета. Загрузка отчетных документов через программу 1С. Начисление заработной платы
    Опыт работы в бюджетной сфере. Наличие высшего образования
  • ВчераМосква
    Расширение покрытия и присутствия компании на рынке. Контроль над выполнением условий контрактов федеральных сетей. Отслеживание…
    Опыт продаж пива, соков, лимонадов, сидров, медовухи - от 5 лет. Отличные навыки ведения переговоров. Знание ПК и пакета…
  • Будьте первым
    ВчераМосква, Улица 1905 года
    Сопровождение проектов на телекоммуникационном оборудовании производства компании в качестве администратора. Администрирование…
    Законченное высшее техническое образование. Опыт работы сетевым инженером или инженером по телекоммуникационному оборудованию…
  • Смотрите также вакансии