Старший инженер по качеству (фарма)

Выхино, Царицыно, Московская область, Подольск

Опыт работы от 3 лет, высшее образование, полная занятость

до 100 000 руб./месяц

В фармацевтическую торгово-производственную компанию требуется Старший Инженер по качеству.

Условия:

•Работа в стабильной компании

•График 5/2 8-17 ч. либо 9.00-18.00

•ЗП – 80 000 р. -100 000 р.

•Территориально – г. Подольск

Обязанности:

• Организация и контроль проведения технологических процессов и операций в производстве лекарственных средств с соблюдением требований GMP

• Разработка и внедрение документации системы качества (GMP), в т.ч. разработка и согласование документации

• Разработка генерального плана (мастер-плана) проведения валидации, стратегии и последовательности проведения этапов валидации фармацевтического производства

• Разработка и корректировка СОПов, технологических инструкций, руководств по качеству

• Объективная проверка существующей документации, проведение анализа рисков и внесение корректировок

• Разработка текущих и перспективных планы выпуска продукции

• Организация и контроль выполнения планов производства с соблюдением действующей нормативной организации

• Обеспечение документирования процессов производства

• Организация мероприятий по валидации процессов производства и связанных процессов, а также квалификации помещений, оборудования и инженерных систем, используемых в производстве лекарственных средств

• Анализ производственных процессов и аналитических методик с целью выявления возможностей более полной и равномерной загрузки мощностей, оборудования и производственных площадей, сокращению цикла изготовления продукции, оптимизации производственных процессов

• Эффективная организация работы команды сотрудников предприятия, а также привлечение необходимых сторонних организаций

• Участие в подборе кадров рабочих, их расстановка и целесообразное использование

Требования:

•Высшее профильное образование (химико-фармацевтическое; биотехнологическое; химико-технологическое; фармацевтическое; медицинское; биологическое)

•Стаж работы в фармацевтической промышленности не менее 3 лет

•Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), GxP.

•Английский язык - разговорный

Навыки: